《中國藥典》2020版前瞻 之2351通則真菌毒素測定法

中藥材從種植、生產(chǎn)、流通的全過程周期較長，控制不當(dāng)易受真菌毒素危害，再加上真菌毒素的產(chǎn)生與宿主基質(zhì)特性密切相關(guān)，不同類型中藥材會產(chǎn)生種類和性質(zhì)各異的真菌毒素，加強(qiáng)中藥材中真菌毒素污染水平監(jiān)控成為《中國藥典》2020版的重中之重。

今天小邦就《中國藥典》2020年版四部通則（草案）制修訂思路，解讀一下主要增修訂內(nèi)容，對影響較大的增修訂內(nèi)容進(jìn)行重點(diǎn)提示和告知。

相較于2015版藥典，2020版藥典草案9305通則中真菌毒素檢測品種擴(kuò)大至60余種，2351通則也按照真菌毒素種類（黃qu霉毒素B₁、B₂、G₁、G₂、赭曲霉毒素A、嘔吐毒素、玉米赤霉烯酮、展青毒素、伏馬毒素B₁、B₂及T-2毒素）分別制定了相應(yīng)的供試品前處理方法及凈化步驟，增添了多種真菌毒素測定法。

表（1）部分中藥材藥典新增真菌毒素檢測

2020版藥典從征求意見稿到目前的草案形成，現(xiàn)有局勢對于很多中藥材企業(yè)是挑戰(zhàn)的，合規(guī)合法前提下的方法建立驗(yàn)證，儀器耗材選擇，實(shí)驗(yàn)室偏差的出現(xiàn)與解決...加之但中藥痕量分析、基質(zhì)多樣復(fù)雜，靈活進(jìn)行樣品前處理顯得尤為重要。

普瑞邦憑著十多年的真菌毒素領(lǐng)域檢測經(jīng)驗(yàn)，在制藥、食品、飼料、農(nóng)產(chǎn)品、環(huán)保、科研院校等領(lǐng)域的廣泛深入，普瑞邦始終秉承“持續(xù)創(chuàng)新”的理念，以產(chǎn)品賦于檢測，以創(chuàng)新技術(shù)推進(jìn)行業(yè)發(fā)展，致力于為行業(yè)提供高品質(zhì)產(chǎn)品和解決方案，為您提供“槍zhi dan藥”，讓您打一場有把握的仗